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福州新北生化工业有限公司

2026-06-12 16:43:53 来源:
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福州新北生化工业有限公司

 

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      福州新北生化工业有限公司由海归人才、中国鲎试剂创始人丁友玲教授于1995年创建,是一家专注于医药细菌内毒素检测领域,集研发、生产、技术推广为一体的海洋生物医药高新技术侨资企业。近年来先后被评为国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业、福建省“专精特新”中小企业、福建省科技小巨人领军企业、福建省科技型企业。

 

      新北公司创始人、首席科学家丁友玲教授毕业于北京大学生物系生化专业。她是我国细菌内毒素检测领域的开拓者和坚守者,为中国鲎试剂创始人。她四十年潜心钻研,将毕生精力奉献给鲎试剂这项关乎人民生命健康的伟大事业。丁友玲教授曾在福建省药品检验所工作20余年。她在福建省药检所工作期间主持完成了卫生部下达的鲎试剂研究课题,该项目于 1983 年被卫生部评为《重大科技成果甲级奖》。她领衔编制的我国第一部《鲎试剂质量标准》于1991年被卫生部采纳作为鲎试剂部颁标准沿用至今。1988 年开始丁友玲教授先后留学日本大阪大学、九州大学,师从国际著名内毒素专家加纳晴三郎教授和鲎血液凝固机制研究国际权威岩永贞昭教授,曾为日本大阪大学微生物病研究所和日本九州大学高分子研究室的高级研究员,参加了WHO的国际内毒素标准品标定。她归国后,引进国际先进技术,为建立国家内毒素标准品做出贡献。

 

      新北公司注重可持续创新发展,引进中科院院士和国内知名专家团队成立院士专家工作站、福建省新型研发机构、福建省学会创新驱动服务站等科研创新中心,还与国内多所科研院校建立长期产学研协作关系,使公司的创新研发拥有国内外强有力的技术支撑。公司首创的0.03EU高灵敏度高活性定量鲎试剂、特异性抗干扰鲎试剂等创新产品均填补国内空白,2000 年高灵敏度高活性定量鲎试剂项目被五部委列入国家重点新产品项目,之后陆续研发动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、终点显色法鲎试剂等产品,质量达到国际先进水平。实现了从半定量到精准定量的飞跃,有力推动了我国医药产业的质量控制水平升级。2020年,新北公司完成国家“十三五”海洋经济创新发展示范项目,研发的细菌内毒素检测试剂盒、真菌葡聚糖检测试剂盒两项成果采用的终点显色基质法为全国首创,获得国内该领域此方法学首张医疗器械注册证。公司凭借深厚技术积累,领先行业成功研发出疫苗专用鲎试剂,为疫苗的细菌内毒素检测项目提供了高效、精准的解决方案,保证了疫苗的质量。

 

      新北公司致力于鲎资源保护和可持续发展。依托科技创新,近年来陆续推出微量凝胶法鲎试剂、微量定量鲎试剂、重组C因子内毒素检测试剂等多种创新产品,开创技术革命,为行业的可持续发展提供了全新的、更优的绿色检测方案,引领行业绿色变革。

 

      同时,新北公司紧跟国际发展趋势,注重智能化创新发展,开发了新北牌智能自动化细菌内毒素/真菌葡聚糖检测系统和空气智能恒温仪等智能自动化检测设备,提升检测效率与标准化水平。新北公司严格执行 GMP、ISO9001、ISO13485 高标准质量管理体系,并且通过中国食品药品检定研究院《细菌内毒素检查法能力验证》获得证书,凭借公司专业技术、人才等方面优势,还可为客户提供专业的细菌内毒素领域研究服务,包含研发新药的细菌内毒素检测方法学建立、委托检测、技术服务等一站式服务平台。

 

      在福建省各级政府部门支持下,新北公司在闽侯经济发展中心园区重磅打造“福建新北海洋生物科创园”,科创园占地面积15.5 亩,建筑总面积约 15000 平方米,预计 2026 年竣工投产。科创园建设智能自动化绿色环保鲎试剂、临床试剂盒、重组C因子研发中心及生产流水线,还开展干细胞、免疫细胞等项目研究,实现多元化发展。同时,科创园还将扩建新北院士专家工作站、福建省学会创新服务站、福建省新型研发机构、新北生物科学与细胞技术研究中心等创新平台,依托创新平台保持不断的技术创新,催生新质生产力。

 

      新北公司深耕细菌内毒素检测领域,不断探索新技术、开发新产品,致力于为全球客户提供更卓越的产品与服务,为保障全球药品安全贡献“新北智慧”和“新北方案”。